Hasta el Laboratorio Clínico Inmunomédica, ubicado en calle Castellón, en Concepción, arribó el Seremi de Salud del Biobío, Héctor Muñoz, para realizar un balance parcial del proceso de fiscalización 2021 de laboratorios clínicos que toman o procesan muestras por PCR para detección de Covid-19.
La vigilancia sanitaria a laboratorios clínicos en el contexto de la emergencia sanitaria por Covid-19 tiene como objetivo primordial verificar el cumplimiento de lo establecido en el Código Sanitario, en el Reglamento de Laboratorios Clínicos (D.S. 20/2011) y en el Reglamento sobre notificación de enfermedades transmisibles de declaración obligatoria y su vigilancia (D.S. 7/2019), verificar que las prestaciones otorgadas por dichos establecimientos sean realizadas en forma segura.
“Durante el presente año y considerando hasta el 30 de agosto, a través de nuestro Sub Departamento de Farmacia y Profesiones Médicas, hemos realizado un total de 18 fiscalizaciones a laboratorios clínicos públicos y privados que toman o procesan muestras PCR, 12 en la provincia de Concepción y 6 en Biobío, que han dado origen a 3 sumarios sanitarios, todos radicados en la provincia de Concepción”, declaró el Seremi de Salud del Biobío, Héctor Muñoz.
“Las causales de sumario corresponden en un caso a toma de muestras de hisopado nasofaríngeo por profesional de enfermería sin contar con convenio con laboratorio, un caso a funcionamiento de sala de toma de muestras de PCR sin autorización sanitaria, y un caso a funcionamiento de laboratorio clínico sin autorización sanitario”, añadió Muñoz.
Dentro de los aspectos fiscalizados se encuentran manuales de procedimientos vigentes, certificado de ISP de validación de técnica en caso de laboratorios que detectan SARS Cov-2 por PCR, que áreas de procesamiento por PCR estén separadas físicamente de otras áreas de procesamiento y de áreas administrativas, que cuente con equipamiento certificado y mantención al día para resguardar seguridad del personal que manipula las muestras, sistema que garantice la continuidad del servicio eléctrico en caso de cortes del suministro de energía; iluminación, ventilación y temperatura ambiental adecuadas para el funcionamiento de los equipos y para el personal que trabaja en el laboratorio; medidas que aseguren buenas prácticas en bioseguridad, acceso restringido al laboratorio sólo para personal autorizado, señaléticas de advertencia de riesgos, programas de limpieza y desinfección del laboratorio, manejo adecuado de los residuos, autorización de bodega o área de REAS por parte de la SEREMI de Salud y uso de elementos de protección personal de acuerdo a los riesgos identificados para cada actividad del laboratorio, entre otros.
“En la región existen 71 laboratorios clínicos autorizados, considerando públicos y privados, de los cuales 14 procesan muestras para detección de Covid-19 por técnica de PCR, 5 de la red pública, correspondientes al Hospital Guillermo Grant Benavente, Hospital Las Higueras, Hospital de Tomé, Hospital de Curanilahue y Hospital Dr. Víctor Ríos Ruiz de Los Ángeles); 8 del sistema privado de salud, correspondientes a Clínica Andes Salud Concepción, Prevegen, Bioingentech, Clínica Sanatorio Alemán, Diagnomed, Inmunomédica, Sur Molecular e IC+Medical, además de un laboratorio universitario correspondiente a la Universidad de Concepción”, declaró la Jefa del Sub Departamento de Farmacia y Profesiones Médicas de la SEREMI de Salud Biobío, Marta Larenas.
